全网最热门真人财神游戏★★ღ★,凯发真人★★ღ★。islot真人老虎机凯发真人k8官网★★ღ★,凯发最佳真人在线电子游戏★★ღ★,仿真老虎机游戏★★ღ★,2★★ღ★、具备《医疗器械监督管理条例》第二十三条★★ღ★、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条★★ღ★、第六条所规定的条件★★ღ★;
3★★ღ★、按照《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》验收合格★★ღ★。
4★★ღ★、拟办企业经营范围(对照《湖南省医疗器械产品分类目录》(注明类代号★★ღ★、类代号名称)★★ღ★,提供拟经营的医疗器械产品目录及产品注册证复印件)★★ღ★;
5★★ღ★、医疗器械从业人员花名册(姓名★★ღ★、年龄★★ღ★、性别★★ღ★、学历胜者无敌★★ღ★、专业★★ღ★、职称★★ღ★、职务)★★ღ★,附企业法人代表★★ღ★、企业负责人财神游戏★★ღ★、质量管理负责人和专职质量管理人员的简历和学历证书★★ღ★、职称证书★★ღ★、身份证的复印件以及职务确认文件及聘用合同★★ღ★;专职质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书★★ღ★;
以上资料均为一式两份★★ღ★;应为A4纸打印★★ღ★;所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔签名★★ღ★。
按照许可的法定条件★★ღ★、标准★★ღ★,查验申请材料是否齐全★★ღ★、符合法定形式★★ღ★,申请事项是否属于行政主体的职权范围★★ღ★,许可申请是否在法律★★ღ★、法规规定的期限内提出★★ღ★,申请人是否具有申请资格★★ღ★,决定是否受理★★ღ★。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理★★ღ★:
2★★ღ★、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的★★ღ★,应当即时作出不予受理的决定★★ღ★,并告知申请人向有关行政机关申请★★ღ★。
4财神游戏★★ღ★、申请材料不齐全或者不符合法定形式的★★ღ★,应当当场或在5日内开具加盖专用印章的《补正材料通知书》★★ღ★,一次告知申请人需要补正的全部内容★★ღ★,逾期不告知的★★ღ★,自收到申请材料之日起即为受理★★ღ★。
5★★ღ★、申请事项属于本行政机关职权范围★★ღ★,申请材料齐全★★ღ★、符合法定形式★★ღ★,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的★★ღ★,应当受理行政许可申请★★ღ★;制作加盖省局专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》★★ღ★,送达申请人★★ღ★;做好受理登记★★ღ★,将申请材料送医疗器械科执法人员★★ღ★,并将受理情况交由市局机关网站工作人员上网公告★★ღ★。
1★★ღ★、资料审查★★ღ★:经办人员对申报资料进行形式审查★★ღ★,需要补充完善的★★ღ★,于4日内填写《补正材料通知书》★★ღ★,送交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员一次性告知申请人★★ღ★。
(1)确定现场验收时间★★ღ★,制作《现场检查通知书》★★ღ★,加盖省局专用印章★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
(2)依据《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》★★ღ★,组织医疗器械执法人员对经营现场进行检查★★ღ★。检查人员将检查情况如实记录于《医疗器械经营企业许可审查表》(见附件)★★ღ★,检查与被检查双方签字★★ღ★。现场检查不合格的★★ღ★,经实施科室研究确定★★ღ★,写出书面意见交受理岗位责任人送达申请人★★ღ★。申请人完成整改并提交整改报告的★★ღ★,按要求组织现场复查★★ღ★。
3★★ღ★、权利保障★★ღ★:发现行政许可事项直接关系他人重大利益的★★ღ★,经科长同意制作《权利告知书》(附表4)★★ღ★,加盖省局专用印章★★ღ★,交由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★、利害关系人★★ღ★。认真听取申请人★★ღ★、利害关系人的陈述申辩★★ღ★,并做好记录★★ღ★;申请人★★ღ★、利害关系人提出听证申请的★★ღ★,及时转送监督岗位工作人员★★ღ★。
4★★ღ★、签署意见★★ღ★:根据资料审查★★ღ★、现场检查或复查情况★★ღ★,结合权利保障处理情况★★ღ★,执法人员★★ღ★、科长依程序对许可事项进行综合评价★★ღ★,分别在《医疗器械经营企业许可审查表》上签署同意或不同意发证的审查★★ღ★、审核意见(不同意的要说明理由)★★ღ★。
5★★ღ★、公示★★ღ★:经审查审核★★ღ★、监督合格的★★ღ★,将拟开办企业的基本情况在市局机关网站进行公示★★ღ★,公示期为5天★★ღ★。公示期间有投诉举报的财神游戏★★ღ★,依法处理★★ღ★。
6★★ღ★、延期办理报批★★ღ★:需要延长办理期限的★★ღ★,制作《行政许可事项延期办理申请审批表》★★ღ★,报分管领导批准★★ღ★。
7★★ღ★、延期办理告知★★ღ★:许可事项经批准延期办理的★★ღ★,制作《行政许可事项延期办理告知书》★★ღ★,交受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
1★★ღ★、审核实施的许可是否属于本机关职权范围★★ღ★、适用法律是否正确★★ღ★、证据是否确实充分★★ღ★、程序是否合法★★ღ★。
(3)公开举行听证★★ღ★。审查人员提供审查意见的证据★★ღ★、理由★★ღ★,申请人★★ღ★、利害关系人提出意见★★ღ★、证据★★ღ★,并进行申辩和质证★★ღ★。
1★★ღ★、对许可事项延期办理申请进行审批★★ღ★。延期理由成立的★★ღ★,在《行政许可事项延期办理申请审批表》上签署同意的意见★★ღ★,并写明延长期限★★ღ★;延期理由不成立的★★ღ★,签署不同意的意见★★ღ★。
2★★ღ★、对审查审核意见及监督意见进行审定★★ღ★。符合法定条件★★ღ★、标准的★★ღ★,作出准予行政许可决定★★ღ★,在《医疗器械经营企业许可审查表》上签署同意的意见★★ღ★;不符合法定条件★★ღ★、标准的★★ღ★,不予许可★★ღ★,在《医疗器械经营企业许可审查表》上签署不予许可的意见★★ღ★,并书面说明理由★★ღ★。将有关材料退回审查★★ღ★、审核岗位工作人员★★ღ★。
1★★ღ★、根据审定意见★★ღ★,对同意发证的★★ღ★,医疗器械科工作人员按规定制作《医疗器械经营企业许可证》★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★,告知申请人缴纳许可证工本费★★ღ★。
2★★ღ★、根据审定意见★★ღ★,对不同意发证的★★ღ★,医疗器械科工作人员制作《不予行政许可决定书》★★ღ★,注明理由和日期★★ღ★,加盖省局专用印章后★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
3★★ღ★、受理岗位工作人员向申请人发出申请事项办结通知★★ღ★。领取人在《行政许可决定送达回执》上签名★★ღ★;受理岗位工作人员将《回执》交审查岗位人员存档★★ღ★。
5★★ღ★、审查岗位工作人员将审批结果及时告知市局网站工作人员★★ღ★,由网站工作人员将行政许可决定在市局公众网站公告★★ღ★。
6★★ღ★、审查岗位工作人员及时将审批案卷归档(要求一案一卷★★ღ★;卷内应当包括资料目录★★ღ★、行政许可决定★★ღ★、申请材料财神游戏★★ღ★、相关审查表★★ღ★、听证材料★★ღ★、监督意见★★ღ★、审批材料)★★ღ★。
责任追究★★ღ★:按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行★★ღ★。
受委托审批范围★★ღ★:医疗器械专营店★★ღ★、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营企业许可证》补发
许可对象★★ღ★:持有《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械专营店★★ღ★、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店的申请人
3★★ღ★、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第15号)第四条★★ღ★、第二十五条的规定★★ღ★。
以上材料均为一式两份★★ღ★;除报纸原件外★★ღ★,应为A4纸打印★★ღ★;所有资料均应加盖企业红色印章或企业主要负责人亲笔签名★★ღ★。
5★★ღ★、申请事项属于本行政机关职权范围胜者无敌★★ღ★,申请材料齐全★★ღ★、符合法定形式★★ღ★,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的★★ღ★,应当受理行政许可申请★★ღ★;制作加盖省局专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》★★ღ★,送达申请人★★ღ★;做好受理登记★★ღ★,将申请材料送医疗器械科执法人员★★ღ★,并将受理情况交由市局机关网站工作人员上网公告★★ღ★。
认真听取申请人★★ღ★、利害关系人的陈述申辩★★ღ★,并做好纪录★★ღ★;申请人★★ღ★、利害关系人提出听证申请的★★ღ★,及时转送监督岗位工作人员财神游戏★★ღ★。
《医疗器械经营企业许可证(补证)申请表》上签署同意或不同意补办的审查★★ღ★、审核意见(不同意要说明理由)★★ღ★。
许可事项经批准延期办理的★★ღ★,制作《行政许可事项延期办理告知书》★★ღ★,交受理岗位工作人员送达申请人胜者无敌★★ღ★。
对许可事项延期办理申请进行审批★★ღ★。延期理由成立的★★ღ★,在《行政许可事项延期办理申请审批表》上签署同意的意见★★ღ★,并写明延长期限★★ღ★;延期理由不成立的★★ღ★,签署不同意的意见★★ღ★。
《医疗器械经营企业许可证(补证)申请表》上签署同意的意见★★ღ★;不符合法定条件★★ღ★、标准的★★ღ★,不予许可★★ღ★,在《医疗器械经营企业许可证(补证)申请表》上签署不予许可的意见★★ღ★,并书面说明理由★★ღ★。将有关材料退回审查★★ღ★、审核岗位工作人员★★ღ★。
根据审定意见★★ღ★,对同意补证的★★ღ★,医疗器械科工作人员按规定制作《医疗器械经营企业许可证》★★ღ★,加盖公章★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★;告知申请人缴纳许可证工本费★★ღ★。
根据审定意见★★ღ★,对不同意补证的★★ღ★,医疗器械科工作人员制作《不予行政许可决定书》★★ღ★,注明理由和日期★★ღ★,加盖省局专用印章后★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
案卷归档(要求一案一卷★★ღ★;卷内应当包括资料目录★★ღ★、行政许可决定★★ღ★、申请材料★★ღ★、相关审查表★★ღ★、听证材料★★ღ★、监督意见★★ღ★、审批材料)★★ღ★。
按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行★★ღ★。
许可对象★★ღ★:依法取得《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械专营店★★ღ★、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》验收合格★★ღ★。
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》的自查评分表★★ღ★;
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》的自查评分表★★ღ★;
5★★ღ★、申请事项属于本行政机关职权范围★★ღ★,申请材料齐全★★ღ★、符合法定形式★★ღ★,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的★★ღ★,应当受理行政许可申请★★ღ★;制作加盖省局专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》★★ღ★,送达申请人★★ღ★;做好受理登记★★ღ★,将申请材料送医疗器械科执法人员★★ღ★,并将受理情况交由市局机关网站工作人员上网公告★★ღ★。
确定现场检查时间★★ღ★,制作加盖省局专用印章的《现场检查通知书》★★ღ★,交由政务中心工作人员送达申请人★★ღ★。
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》★★ღ★,组织医疗器械执法人员对经营现场进行检查财神游戏★★ღ★。检查人员将检查情况如实记录于《〈医疗器械经营企业许可证〉(变更)申请表》★★ღ★,检查与被检查双方签字★★ღ★。现场检查不合格的★★ღ★,经实施科室研究确定★★ღ★,写出书面意见交受理岗位责任人送达申请人★★ღ★。申请人完成整改并提交整改报告的胜者无敌★★ღ★,按要求组织现场复查★★ღ★。
认真听取申请人★★ღ★、利害关系人的陈述申辩★★ღ★,做好记录★★ღ★;申请人★★ღ★、利害关系人提出听证申请的★★ღ★,及时转送监督岗位工作人员★★ღ★。
对许可事项延期办理申请进行审批★★ღ★。延期理由成立的★★ღ★,在《行政许可事项延期办理申请审批表》上签署同意的意见★★ღ★,并写明延长期限★★ღ★;延期理由不成立的财神游戏★★ღ★,签署不同意的意见胜者无敌★★ღ★。
2★★ღ★、对审查★★ღ★、审核意见及监督意见进行审定★★ღ★。符合法定条件★★ღ★、标准的★★ღ★,作出准予行政许可决定★★ღ★,在《〈医疗器械经营企业许可证〉(变更)申请表》上签署同意的意见★★ღ★;不符合法定条件★★ღ★、标准的★★ღ★,不予许可★★ღ★,在《〈医疗器械经营企业许可证〉(变更)申请表》上签署不予许可的意见★★ღ★,并书面说明理由★★ღ★。将有关材料退回审查★★ღ★、审核岗位工作人员★★ღ★。
根据审定意见★★ღ★,对同意变更的★★ღ★,医疗器械科工作人员按规定在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间★★ღ★,加盖省局专用印章★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
根据审定意见★★ღ★,对不同意变更的★★ღ★,将《医疗器械经营企业许可证》副本及写明理由的《不予许可决定书》★★ღ★,加盖省局专用印章胜者无敌★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
案卷归档(要求一案一卷★★ღ★;卷内应当包括资料目录★★ღ★、行政许可决定★★ღ★、申请材料★★ღ★、相关审查表★★ღ★、听证材料★★ღ★、监督意见★★ღ★、审批材料)★★ღ★。
按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行★★ღ★。
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》验收合格★★ღ★。
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》自查报告★★ღ★;
企业经营范围(对照《湖南省医疗器械产品分类目录》(注明类代号★★ღ★、类代号名称)★★ღ★,提供拟经营的医疗器械产品目录及产品注册证复印件)★★ღ★;
5★★ღ★、申请事项属于本行政机关职权范围★★ღ★,申请材料齐全★★ღ★、符合法定形式★★ღ★,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的财神游戏★★ღ★,应当受理行政许可申请★★ღ★;制作加盖省局专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》★★ღ★,送达申请人★★ღ★;做好受理登记★★ღ★,将申请材料送医疗器械科执法人员★★ღ★,并将受理情况交由市局机关网站工作人员上网公告★★ღ★。
确定现场检查时间★★ღ★,制作加盖省局专用印章的《现场检查通知书》(附表10)★★ღ★,交由政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人胜者无敌★★ღ★。
《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》★★ღ★,组织医疗器械执法人员对经营现场进行检查★★ღ★。检查人员将检查情况如实记录于《医疗器械经营企业许可审查表》★★ღ★,检查与被检查双方签字★★ღ★。现场检查不合格的★★ღ★,经实施科室研究确定★★ღ★,写出书面意见交受理岗位责任人送达申请人★★ღ★。申请人完成整改并提交整改报告的★★ღ★,按要求组织现场复查★★ღ★。
认真听取申请人★★ღ★、利害关系人的陈述申辩★★ღ★,并做好记录★★ღ★;申请人★★ღ★、利害关系人提出听证申请的★★ღ★,及时转送监督岗位工作人员★★ღ★。
许可事项经批准延期办理的★★ღ★,制作《行政许可事项延期办理告知书》★★ღ★,交受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★。
对许可事项延期办理申请进行审批★★ღ★。延期理由成立的★★ღ★,在《行政许可事项延期办理申请审批表》上签署同意的意见★★ღ★,并写明延长期限★★ღ★;延期理由不成立的★★ღ★,签署不同意的意见★★ღ★。
可证》★★ღ★,交政务中心★★ღ★,由受理岗位工作人员送达申请人★★ღ★,并收回原《医疗器械经营企业许可证》★★ღ★;告知申请人缴纳许可证工本费★★ღ★。
医疗器械科在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满时按法定程序注销原《医疗器械经营企业许可证》★★ღ★。
案卷归档(要求一案一卷★★ღ★;卷内应当包括资料目录★★ღ★、行政许可决定★★ღ★、申请材料★★ღ★、相关审查表★★ღ★、听证材料★★ღ★、监督意见★★ღ★、审批材料)★★ღ★。
按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行★★ღ★。
